Dare ai cittadini europei informazioni sulla salute per una gestione attiva e personale della salute e per l’aderenza ai trattamenti.

Presentazione di Gravitate-Health: Un nuovo consorzio di ricerca con la missione di portare ai pazienti strumenti innovativi per la salute digitale e sostenere un’assistenza sanitaria incentrata sulla persona.

COMUNICATO STAMPA – 16 November 2020

L’Iniziativa sui Medicinali Innovativi (IMI) lancia un progetto di ricerca quinquennale a livello mondiale, Gravitate-Health, che mira a migliorare l’accesso e la comprensione delle informazioni sanitarie, a garantire la sicurezza dei medicinali, a minimizzare i rischi e a migliorare la qualità della vita.

Quaranta partner di spicco della società civile, del mondo accademico e dell’industria di 15 Paesi hanno unito le forze per sviluppare nuovi strumenti di informazione sanitaria incentrati sul paziente, in grado di offrire ai cittadini un accesso tempestivo a informazioni affidabili e pertinenti sui farmaci, sulla base dell’affermazione che la gestione della salute dei pazienti si basa su informazioni azionabili, comprensibili, pertinenti, affidabili e basate su prove di efficacia, che soddisfino le loro esigenze specifiche, il loro contesto sanitario e il loro livello di alfabetizzazione. Questo partenariato strategico pubblico-privato, unico nel suo genere, è guidato dall’Università di Oslo (coordinatore del partner pubblico) e da Pfizer (capofila dell’industria).

L’uso sicuro dei farmaci e l’aderenza al trattamento sono sfide importanti per la salute pubblica, in cui la comprensione, l’accesso a informazioni accurate, la capacità di comprensione e la fiducia giocano un ruolo fondamentale. L’OCSE stima che circa 200.000 decessi prematuri all’anno in Europa siano legati a una scarsa aderenza ai farmaci, che può costare fino a 125 miliardi di euro all’anno in ricoveri ospedalieri evitabili, cure di emergenza e visite ambulatoriali per adulti. Gli studi empirici sui flussi di informazioni nell’assistenza sanitaria mostrano una mancanza di interoperabilità e catene di attività interrotte che complicano la condivisione delle informazioni. Le informazioni sui farmaci possono essere frammentate, non disponibili o non utilizzate, introducendo così rischi di cui l’utente può essere inconsapevole, ad esempio il rischio di errori nell’uso che possono portare a eventi avversi, disabilità e persino alla morte.

Le informazioni sui prodotti medicinali sono soggette a una rigorosa regolamentazione e a procedure di convalida scientifica; svolgono un ruolo fondamentale nell’assistere gli operatori sanitari durante la prescrizione e la dispensazione dei farmaci e informano i pazienti e i consumatori sul loro uso sicuro. Attualmente, i pazienti ricevono queste informazioni principalmente sotto forma di foglietto illustrativo cartaceo fornito insieme al farmaco. Ciò comporta una serie di problemi pratici di accesso e comprensione: il contenuto dei foglietti illustrativi può non essere facilmente comprensibile o addirittura rilevante per le esigenze di molti pazienti, è tipicamente presentato in caratteri di piccole dimensioni e può non riflettere le informazioni più aggiornate a causa dei lunghi tempi di produzione delle confezioni dei prodotti. Questi problemi sono probabilmente aggravati dall’invecchiamento, dalla multimorbilità e dalle malattie croniche, con molti pazienti che devono fare riferimento a più foglietti illustrativi cartacei per diversi farmaci.

Mettere a disposizione dei pazienti e degli operatori sanitari le informazioni sui medicinali approvate dall’autorità di regolamentazione, provenienti da una fonte autorizzata e affidabile, è fondamentale per sostenere la trasformazione digitale dell’assistenza sanitaria nell’UE, che a sua volta offrirà notevoli benefici per la salute pubblica. La disponibilità di informazioni sui medicinali approvati, provenienti da fonti autorizzate e affidabili e disponibili in formato digitale per i pazienti e gli operatori sanitari, è fondamentale per sostenere la trasformazione digitale dell’assistenza sanitaria nell’UE, che a sua volta offrirà notevoli benefici per la salute pubblica.

Per progredire in questo percorso e affrontare le sfide attuali, Gravitate-Health svilupperà e testerà una soluzione di informazione sanitaria integrata, digitale e incentrata sull’utente, cercando di dimostrare miglioramenti tangibili nella disponibilità e nella comprensione delle informazioni sanitarie provenienti da un insieme di fonti affidabili, a partire dalle informazioni sui prodotti medicinali approvati dalle autorità di regolamentazione e dall’Electronic Health Record International Patient Summary (EHR-IPS). I principali risultati saranno una piattaforma digitale open source che supporta G-Lens dal punto di vista funzionale e un Libro bianco con raccomandazioni su strategie realistiche per rafforzare l’accesso, la comprensione e l’uso futuro di servizi digitali come le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) come strumento per la minimizzazione dei rischi.

Sviluppando strumenti elettronici per migliorare l’accesso dei pazienti e degli operatori sanitari alle informazioni sui farmaci, Gravitate-Health allinea i suoi obiettivi con le raccomandazioni pertinenti della Commissione europea (COM(2017) 135 final) e il successivo piano d’azione dell’Agenzia europea per i medicinali per migliorare le informazioni sui prodotti per l’UE (EMA/680018/2017).

L’azione mira a dimostrare che tale miglioramento si traduce in livelli più elevati di aderenza al trattamento, in un uso più sicuro dei farmaci (farmacovigilanza) e in migliori risultati di salute e qualità della vita, nonché a sviluppare nuove e più approfondite conoscenze su come l’uso delle informazioni sanitarie disponibili possa essere ottimizzato per agire come efficaci misure di minimizzazione del rischio. La voce del paziente e il tocco umano sono al centro di Gravitate-Health. Un ampio coinvolgimento dei pazienti e delle parti interessate è alla base del lavoro previsto e guiderà lo sviluppo della tecnologia per tutta la durata del progetto.

“La nostra missione è quella di fornire ai pazienti informazioni e strumenti digitali per la salute che li rendano fiduciosi, attivi e reattivi nel loro percorso, incoraggiando in particolare l’uso sicuro dei farmaci per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita”, ha dichiarato la prof.ssa Anne Moen, coordinatrice di Gravitate-Health e docente presso l’Istituto per la salute e la società dell’Università di Oslo.

La responsabile del progetto Gravitate-Health, la dott.ssa Giovanna Ferrari di Pfizer, ha aggiunto: “Questa collaborazione tra mondo accademico, industria e associazioni di stakeholder promette risultati forti e unici e un’entusiasmante opportunità di fornire nuovi approcci informativi digitali che hanno dimostrato di offrire ampi benefici ai pazienti”.

Sostenuto da una sovvenzione dell’IMI

Il progetto è stato finanziato dall’impresa comune Innovative Medicines Initiative 2 con l’accordo di sovvenzione n. 945334. Questa impresa comune riceve il sostegno del programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 dell’Unione Europea e della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche [EFPIA]. Il budget totale è di 18,5 milioni di euro per una durata del progetto di 60 mesi.

Descrizione del progetto

• Acronimo: Gravitate-Health 
• Data di avvio: 01 November 2020
• Durata: 60 months
• Budget: €18,5 Mio
• Coordinamento: University of Oslo, Prof Anne Moen
• Project Lead: Pfizer Ltd, Dr. Giovanna Ferrari

Gravitate-Health: partner in sintesi

Norway	Universitet i Oslo (Coordinator)Norwegian Centre for eHealth Research Akershus Universitetssykehus Norsk e-Helse AS Statens Legemiddelverk
United Kingdom	Pfizer Limited (Project Lead)Eli Lilly and Company LimitedMDSOL Europe LtdDataPharm Limited
Sweden	Karolinska Institutet FrisQ Holding ABAstraZenica AB
Denmark	Københavns Universitet Trifork Public A/S
Belgium	HL7 EuropeForum European des Patients The European Institute for Innovation through Health Data The SynergistUCB Biopharma SRl
Italy	Datawizard SRL Università Cattolica del Sacro Cuore
Spain	Universidad Politécnica de MadridOpen Evidence Servicio Madrileño de Salud Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Germany	empirica Gesellschaft für Kommunikations-und Technologieforschung mbHHIMSS Europe GmBHBayer AktiengesellschaftGrünenthal GmBH
Ireland	Trinity College DublinEuropean Connected Health AllianceMylan IRE Healthcare Limited
The Netherlands	Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu Agentschap Collegee ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Greece	MINDVIEW Business Consulting and Research limited
Portugal	Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E.P.E.
Estonia	Guardtime OÜ
Switzerland	Novartis Pharma AGF. Hoffmann – La Roche AG
USA	Division of Clinical Informatics at Beth Israel Deaconess Medical Center

RIGUARDO L’IMI

L’Iniziativa sui Medicinali Innovativi (IMI) è la più grande iniziativa pubblico-privata in Europa che mira a migliorare la salute accelerando lo sviluppo e l’accesso dei pazienti ai farmaci innovativi, in particolare nelle aree in cui esiste un bisogno medico o sociale insoddisfatto. L’IMI facilita la collaborazione tra i principali attori coinvolti nella ricerca sanitaria, tra cui le università, l’industria farmaceutica e altre industrie, le piccole e medie imprese (PMI), le organizzazioni di pazienti e le autorità di regolamentazione dei farmaci. Si tratta di una partnership tra l’Unione Europea (rappresentata dalla Commissione Europea) e l’industria farmaceutica europea (rappresentata dall’EFPIA, la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche). Per ulteriori informazioni: www.imi.europa.eu

Press Contacts

Coordinatore del progetto

Prof Anne Moen 

University of Oslo, Oslo, Norway

Phone: +47 909 71 904

email: anne.moen@medisin.uio.no

Contact via Media Relations at University of Oslo: Thea C. Engelsen, +47 910 09 941 

Coordinatore della divulgazione

Ms. Valentina Tageo 

ECHAlliance, Ireland

Phone: +34 672 309090

Email: valentina@echalliance.com 

Project Lead

Dr Giovanna Ferrari 

Pfizer Limited

Phone: +44 1737 332269

email: Giovanna.Ferrari@Pfizer.com
Generic contact: contact@gravitatehealth.eu, press@gravitatehealth.eu